國務院決定取消“跨省發電、供電計劃和省級發電、供電計劃備案核準”行政許可事項
本網獲悉,近日國務院發布了《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》,決定取消由國家發改革委負責審批的跨省發電、供電計劃和省級發電、供電計劃備案核準行政許可事項。取消審批后,國家發展改革委通過以下措
序號
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項目名稱 | 審批部門 | 設定依據 | 加強事中事后監管措施 |
14 | 注冊(新藥用輔料和進口藥用輔料注冊)審批 | 食品藥品監管總局 | 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》 | 取消審批后,食品藥品監管總局通過以下措施加強事中事后監管:1.將藥用輔料注冊的有關要求納入藥品注冊,與藥品審批一并辦理。2.明確由藥品注冊申請人所在地食品藥品監管部門加強延伸監管,將藥用輔料生產企業納入日常監管范圍。3.加強事中事后監管,加大對違法違規行為的處罰力度,嚴控風險,確保藥品的安全性和有效性。 |
15 | 直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 | 食品藥品監管總局 | 《中華人民共和國藥品管理法》 | 取消審批后,食品藥品監管總局通過以下措施加強事中事后監管:1.將藥品包裝材料和容器審批的有關要求納入藥品注冊,與藥品審批一并辦理。2.明確由藥品注冊申請人所在地食品藥品監管部門加強延伸監管,將藥品包裝材料和容器生產企業納入日常監管范圍。3.加強事中事后監管,加大對違法違規行為的處罰力度,嚴控風險,確保藥品的安全性和有效性。 |
16 | 醫療器械臨床試驗機構資格認定 | 食品藥品監管總局 | 《醫療器械監督管理條例》 | 取消審批后,食品藥品監管總局、國家衛生計生委通過以下措施加強事中事后監管:1.制定并公布開展臨床試驗的標準和規范,落實申辦者主體責任。2.建立臨床試驗機構備案管理信息平臺,機構備案信息對外公開,供公眾和申辦者查詢,接受社會監督。3.強化風險控制和過程監管,對備案的臨床試驗機構進行風險等級劃分,對具體臨床試驗項目執行情況開展“雙隨機、一公開”抽查和日常監督檢查,加大對違法違規行為的處罰力度,嚴控風險,確保臨床試驗安全。 |
17 | 互聯網藥品交易服務企業(第三方)審批 | 食品藥品監管總局 | 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》 | 取消審批后,食品藥品監管總局通過以下措施加強事中事后監管:1.制定相關管理規定,要求屬地食品藥品監管部門將平臺網站納入監督檢查范圍,明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平臺的主體責任。2.建立網上售藥監測機制,暢通投訴舉報渠道,建立“黑名單”制度。3.加大監督檢查力度,加強互聯網售藥監管,嚴厲查處網上非法售藥行為。 |
18 | 高致病性病原微生物實驗室實驗活動資格審批 | 國家衛生計生委 | 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 | 取消審批后,國家衛生計生委通過以下措施加強事中事后監管:1.強化從事高致病性或疑似高致病性病原微生物實驗活動審批,將實驗室實驗活動資格審批的有關要求納入其中,通過對實驗活動的審批進行把關。2.強化實驗室生物安全管理,對實驗活動開展全程監管,嚴控風險,確保病原微生物不外泄,保證實驗活動的安全。 |
19 | 人體血液、組織器官進出口審批 | 國家衛生計生委 | 《艾滋病防治條例》 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》 |
取消審批后,通過以下措施加強事中事后監管:1.對用于臨床醫療用途的人體血液、組織器官進出口改為禁止令,今后不得開展進出口活動。2.對用于科研及其他用途的,根據相關規定通過科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和質檢總局“出入境特殊物品衛生檢疫審批”加強管理,嚴控風險。 |
20 | 三級醫院評審結果復核與評價 | 國家衛生計生委 | 《醫療機構管理條例》 《衛生部辦公廳關于規范醫院評審工作的通知》(衛辦醫管函〔2012〕574號) |
取消審批后,國家衛生計生委通過以下措施加強事中事后監管:1.制定醫療機構評審辦法和評審標準。2.評審委員會要逐步去行政化,政府官員不得在評審委員會中兼職任職,政府部門不得干涉評審委員會工作。3.對評審委員會的評審實施監督,嚴肅查處違法違規行為。 |
21 | 地震安全性評價單位資質認定 | 中國地震局 | 《地震安全性評價管理條例》 《地震安全性評價資質管理辦法》(中國地震局令第8號) |
取消審批后,中國地震局通過以下措施加強事中事后監管:1.制定并公布有關標準和規范,明確開展地震安全性評價單位的條件和要求。2.建立誠信檔案,將失信企業列入“黑名單”。3.加強執法檢查,建立舉報平臺,嚴厲處罰違法違規企業,處罰結果納入國家信用平臺,實行聯合懲戒。 |
22 | 在沙化土地封禁保護區范圍內進行修建鐵路、公路等建設活動審批 | 國家林業局 | 《中華人民共和國防沙治沙法》 | 取消審批后,國家林業局通過以下措施加強事中事后監管:1.制定有關標準和條件,鐵路、公路等建設項目審批部門按照標準進行審批,嚴格把關,并征求國家林業局意見。2.加強日常巡查檢查,設立舉報平臺,強化社會監督。3.嚴厲處罰在沙化土地封禁保護區范圍內的違規建設行為,處罰結果納入國家信用平臺,實行聯合懲戒。 |
23 | 海洋石油勘探開發化學消油劑使用核準 | 國家海洋局 | 《中華人民共和國海洋石油勘探開發環境保護管理條例》 | 取消審批后,國家海洋局通過以下措施加強事中事后監管:1.制定化學消油劑的使用標準和規范。2.加強對化學消油劑的使用監管,要求企業做好購買、使用、報廢記錄,對不按規定使用化學消油劑的行為,依法進行查處。3.加強對化學消油劑的質量監管,對化學消油劑進行質量檢測,及時公布檢測結果,通報不合格產品。 |
24 | 海洋工程拆除或改作他用的審批 | 國家海洋局 | 《防治海洋工程建設項目污染損害海洋環境管理條例》 | 取消審批后,國家海洋局通過以下措施加強事中事后監管:1.強化“海洋工程建設項目環境影響報告書核準”,將海洋工程拆除或改作他用審批的有關要求納入其中,通過對環境影響報告書的審批進行把關。2.制定海洋工程拆除或改作他用的標準和規范。3.對不執行標準和規范的行為,依法嚴肅查處。 |
25 | 從事海船船員服務業務審批 | 交通運輸部 | 《中華人民共和國船員條例》 | 取消審批后,通過以下措施加強事中事后監管:1.該項審批內容納入到人力資源社會保障部門負責實施的“勞務派遣許可”中。2.交通運輸部門在日常監管中發現船員勞務派遣存在問題時,及時向人力資源社會保障部門反饋。 |
26 | 船舶所有人、經營人或者管理人防治船舶及其有關作業活動污染海洋環境應急預案審批 | 交通運輸部 | 《防治船舶污染海洋環境管理條例》 《國務院關于取消和下放一批行政審批項目的決定》(國發〔2014〕5號) |
取消審批后,交通運輸部通過以下措施加強事中事后監管:1.制定預案編制標準和范本,供作業單位編制預案時參照。2.改審批為備案,并要求所有相關作業單位都要制定應急預案。3.交通運輸部門在日常監管中發現應急預案制定和執行中存在問題的,依法予以處罰并糾正。 |
27 | 船舶污染物接收單位從事船舶垃圾、殘油、含油污水、含有毒有害物質污水接收作業審批 | 交通運輸部 | 《防治船舶污染海洋環境管理條例》 | 取消審批后,交通運輸部通過以下措施加強事中事后監管:1.取消該項審批后,改為每次作業活動事前報告制度。2.在每次作業活動時,通過現場監管,可以更直接、更有效地確保相關作業符合要求。3.進一步完善相關作業標準,嚴格按照標準實施監管,對不按標準作業的企業加大處罰力度。4.海事部門通過登船檢查,以及巡邏船舶、飛機和衛星遙感等聯合監管手段,及時發現和處置未經報告的違規作業行為。 |
責任編輯:lixin
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